最近最火的一部片子应该算是 “我不是药神”了，片子好不好，道理通不通咱们暂且不去评说，倒是影片中引用的药物原型格列卫（格列宁）也就是伊马替尼，以及背后的小分子靶向药物研发制造领域，和北卡医药的渊源可不浅呢。

“几十年的研究，造就了第一个小分子靶向药物格列卫（伊马替尼）的诞生”

从1960年费城染色体被发现到2001年美国FDA批准伊马替尼上市，格列卫成就了十数位美国科学院院士，拯救了无数挣扎在生死线上的CML患者，也开创了酪氨酸激酶抑制剂-小分子靶向药物的新篇章……

（图片来自网络）

截止于2017年，全球已有四十余种药物经FDA批准上市，同时有100多种药物分子正在临床研究。在我国，经中国国家药品监督管理局批准上市的药品有20种。

（图片来自网络）

“北卡：我不是药神，但我坚守抗肿瘤药物领域十五年”

提到小分子靶向药物，就不得不提到北卡医药。从成立之初，北卡医药依托中科院药物所等科研单位研究开发了30多个以抗肿瘤为主的仿制药品种，其中就包括酪氨酸激酶抑制剂类。经过十五年的沉淀和发展，从实验室走向市场，从最初仅仅为国内外药厂提供初级技术服务，到如今为全球的抗癌药物制药企业提供原料药品种和与制剂配套的产业解决方案，十几年如一日致力于抗肿瘤药物原料药的研究和生产。

以化学合成技术为切入点，配合现代生产制造设备，研发和制造高质量的抗肿瘤原料药高级中间体。与拥有cGMP并通过FDA审核的工厂建立稳定的合作生产模式，并同时收购具有高端原料药制造潜力的稳定生产基地，；今年初，更是在上市公司尖峰集团的注资之下，成立安徽尖峰北卡药业有限公司，打造小分子靶向药物制造基地，以安全生产，清洁生产和高效率生产为核心，建立完整生产质量体系，可持续保证为客户提供稳定可靠的产品。

生产基地

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“从印度市场回到中国市场，为中国仿制药领域略尽绵薄之力”

2003年北卡医药创立开始，公司大力发展合成工艺技术研究，质量研究，不仅从化学机理方面入手，更加入配合设备综合利用，在降低成本提高产品质量的同时，实现清洁可持续安全生产。提高行业质量标准，以期为药厂的长远发展和品牌竞争力带来巨大影响。

公司开创之初，和国内许多中间体厂商一样，产品主要销往国外仿制药市场，如印度及欧盟，产品占有率超过三分之二，其中 ‘我不是药神’故事发生地的印度一度是北卡医药最为重要的市场，国内的药厂对此类产品的关注度并不高，但是令人欣慰的是，近十年中国的抗肿瘤药物研发出现前所未见的热潮，me too，me better 甚至first online新药数量呈几何倍数增长，仿制药报批数量也直线上升；北卡在这一个阶段逐渐把重心转向国内市场，逐步通过对产品的质量全方位研究，对工艺的精益求精和严谨，与国内顶尖制药公司合作，通过完整的文件体系，详尽的质量研究和规范研发生产过程的设计，认证生产体系的建立，为国内数十家大药厂提供原研新药和首仿药物的中间体以及技术服务， 力求为中国抗肿瘤仿制药乃至新药领域的发展尽一份绵薄之力。

*业务遍布全国

*制造工厂分布四个省

业务分布

“小分子靶向药物仿制平台的初步建立”

经过十五年的沉淀，公司厚积而薄发，通过技术，制造与市场资源的整合，北卡医药建立小分子靶向药物仿制平台的战略初步实现。在往后的几年中，北卡医药拟在安徽工厂建设200亩以上的符合GMP规范的生产基地，拟申报20个以上的小分子靶向原料药及其关键原料和中间体。

目前，北卡的抗肿瘤品种已涵盖大部分酪氨酸激酶类产品，包括仿制药和国内一类新药等。北卡愿与各大药厂携手共进，共同合作开发，生产和销售各类神药的原料药及其中间体，为中国抗肿瘤药物领域添砖加瓦。